11月份市食药监局医疗器械监管海陵区随机检查情况通告

11月29日,市食药监局医疗器械监管处随机抽取海陵区辖区内泰州市同仁易医用材料厂1家单位进行双随机检查。

检查组重点检查了该单位生产管理、设施设备、质量控制等3个方面的内容,现场共发现问题5个。

检查组汇总检查情况后,召开被查单位负责人参加的情况通报会,反馈发现的问题。同时,责成海陵区市场监管局,对泰州市同仁易医用材料厂存在的5个问题督促限期整改到位。

被检单位

存在问题

问题处置

泰州市同仁易医用材料厂

1.原料仓库未配备温湿度调控设备。

限期整改

2.未对工艺用水的储罐及输送管道定期消毒并记录。

限期整改

3.电子数显拉力机等检验仪器和设备未定期检定。

限期整改

4.检验仪器和设备无维护保养记录。

限期整改

5.留样室湿度超标,未有处理措施。

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