行业动态 | 收藏!医疗器械的100个常识(前45条)

行业动态 | 收藏!医疗器械的100个常识(前45条)

德宝恒生医疗1、什么是医疗器械?  国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义,即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:“虽说都是常识,不看还真不知道”  (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;  (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;  (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;  (四)妊娠控制。  2、医疗器械产品分为哪几类?  医疗器械产品分为3类。  第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  第二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。  第三类医疗器械是指,植入人体;用于支持、维持生命;对...