那些和医疗相关的力学测试

医疗行业的相关测试,与其他行业的测试相比,往往对测试设备有更高的要求。因为无论是制药,还是医疗相关产品,他们都关系到生命的安全性。对于医疗相关的力学测试,设备性能、可靠性、以及可追溯性显得尤为重要。

大部分医疗相关的力学测试,都会使用单立柱的万能材料试验机,有时可能也会用到双立柱的试验机,并且对试验机的精度要求比较高。

通常,我们会用万能材料试验机对药品,或者对医用耗材进行拉伸、压缩、弯曲和剥离等试验,来获得材料的力学性能,以保证这些产品完全符合相关标准的规定。

拉伸试验

压缩试验

弯曲试验

剥离试验

由于医疗测试的特殊性,对于夹具及附件的多样性,也有很高的要求。不同的材料,需要配套不同的夹具及附件。

药片压缩试验

管环滑移试验

导管试验

婴儿奶嘴试验

管环摩擦试验

牙套拉出试验

Luer锁焊接强度试验

针头拔出试验

针座拉出试验

针头穿刺试验

而对于FDA 21 CRF Part 11认证,这是医疗行业的一张重要通行证,也很能体现一个公司的水平高低。测试软件需要完全符合FDA 21 CRF Part 11标准要求,对数据的操作能够进行审查跟踪,保证数据具有可追溯性。

Tinius Olsen Horizon软件内对于使用者的密码保护

Tinius Olsen Horizon软件数据修改日志

综上所述,可见医疗行业的力学测试,要求既高,又比较复杂,所以选择一家靠谱的设备厂商,能一次性解决所有问题,就显得尤为重要了。而Tinius Olsen(天氏欧森),作为一家成立于1880年美国费城的老牌高端试验机厂商,拥有完整的医疗行业静态测试解决方案。

Tinius Olsen公司的创始人,也是全球早期万能材料试验机的设计者及专利拥有者Tinius Olsen先生本人。将近140年来,Tinius Olsen公司不断与时俱进,研发和生产满足当下测试需求的试验设备以及相关配件和软件,高精度、高强度的试验机架,种类齐全的引伸计及其他附件,灵活便捷的材料测试软件,这些都能为不断革新的材料力学领域提供高效的解决方案。

针对医疗行业,Tinius Olsen能够对材料进行静态力学测试,包括注射器 / 针头 / Leur Lock注射器 / 医用管材 / 医用绷带 / 避孕套 / 避孕环 / 输软管环 / 医用包装 / 药片 / 缝合线 / 牙科用品 / 人造肌腱 / 骨头 / 人造皮肤 / 输液袋 / 导管 / 乳房植入物 / 黏胶膏等材料,所有的试验满足FDA,ISO,EN,BSI, ASTM,DIN,JIS,GB等国际及行业标准。同时,Tinius Olsen的材料测试软件,也完全符合CRF21的标准。

而在上海,Tinius Olsen也建立了一个功能齐全的大规模的产品和技术培训中心,设备齐全,从电子万能材料试验机、液压万能试样试验机、水泥压缩机、到熔融指数仪、塑料冲击试验机及缺口制样机,以及一套大型的双工位全自动测试系统,均能进行现场参观和演示。

Tinius Olsen上海展厅

如果您需要参观Tinius Olsen上海展厅,或者对您的少量试样进行测试以了解设备的性能,您可以通过以下方式进行预约。Medtech展会同期(9月26-27日),Tinius Olsen在二楼2002展位进行设备展示,您也可以前往参观咨询。

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TiniusOlsen天氏欧森

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参观

Carina Li 李娜

参展

Linc Cai 蔡锋

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