热烈欢迎东华大学师生参观必趣医疗

10月11日必趣医疗迎来了39名东华生物医用材料专业的老师和同学们到我司观摩学习。必趣的讲师团队深入浅出的讲解、经管部的热情周到的接待得到了师生们的好评!

质量部副经理Tony先给东华大学师生讲解了必趣公司的发展历程、主要产品介绍,销售人群,ISO13485质量管理体系标准以及GMP的基本要求。曹蓉总经理分享《六项精进》、《活法》、《干法》、《京瓷哲学》的简单介绍以及曹总将六项精进内容作为厚礼赠阅给每位同学,希望同学们能够遇到最好的自己。

将39人分为3组,由Tony带队观摩注塑,组装车间。

由实验室工程师张玉梅介绍实验室,带大家参观一楼实验室:主要检测项目包括生物方面的如:产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检测;其次是化学检测项目如:环氧乙烷残留量检测设备及方法、产品溶解析出物的检测项目、纯化水检测项目。随后参观二楼实验室:主要是介绍产品相关的物理及功能测试方面如:鲁尔接头的测试设备及测试项目,美容针的穿刺力检测设备,二次元影像仪的检测项目、电脑拉力机的测试项目、以及输液器负压测试仪的检测。

灭菌部侯经理由浅及深详细讲解了环氧乙烷灭菌车间。首先从环氧乙烷灭菌基础知识讲解;常见工业灭菌的种类、辐射、环氧乙烷气体的性质:环氧乙烷为易燃、易爆的有毒气体(常温、常压),与空气形成的爆炸极限为3%-100%。温度高于40°时环氧乙烷开始聚合,所以比较难保管。为提高安全性,通常用二氧化碳或其它惰性气体作为稀释剂保管使用。同时讲解环氧乙烷灭菌优点:

1. 在低温下可进行灭菌,可对温度、湿度较敏感的物品进行灭菌处理

环氧乙烷气体灭菌通常在50~60温度下可进行灭菌,所以可用于不耐高温处理的物品进行灭菌。可减少因加热引起对物品的损耗。

2. 对所有微生物都有效,包括细菌芽孢在内的所有微生物都可进行有效杀灭

3. 环氧乙烷穿透力较强,能穿透各种纺织品、纸、薄的塑料制品、皮包制品,所以在包装状态下可进行灭菌。

4. 对金属无腐蚀作用: 以金属为主,对其他物质也没有腐蚀性,所以适用于大多数物品的灭菌

环氧乙烷灭菌缺点:

1. 灭菌所需时间长:与蒸汽灭菌法比较所需灭菌时间长,从数小时到数十小时不等。

2. 具可燃性、毒性 :不同的混合灭菌气体有不同的燃烧范围,因此应避免火源,另外,为了去除灭菌后的残留环氧乙烷气体,需进行充分的通风处理。

3. 可发生化学反应生成化合物,在一定条件下,环氧乙烷与有机物反应,生成二次化合物。

4. 所需成本较高,与蒸汽灭菌法比较,环氧乙烷灭菌所需成本较高。

环氧乙烷的核心因素

核心要素:浓度,温度,湿度,时间以及压力是直接影响环氧乙烷灭菌效果的重要核心要素

影响环氧乙烷灭菌的其它因素

产品包装形式、产品结构、产品的装载模式、生物负载数量种类、灭菌周期的真空度,等等。

经过两个半小时的详细讲解,东华大学师生于必趣医疗花园集体合照做留念,希望这次学习会对东华大学学生今后实践有所帮助。

再次热烈欢迎东华老师和同学们的到访。今后我们还将继续努力,相信必趣会越来越好!为社区为行业做出我们应有的贡献!

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