多彩贵州:前进中的药物临床试验!!!

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祝临床试验同仁新春快乐

      贵州,简称“黔”或“贵”,地处中国西南腹地,是中华人民共和国省级行政区,省会贵阳。中国西南地区交通枢纽,长江经济带重要组成部分。全国首个国家级大数据综合试验区,世界知名山地旅游目的地和山地旅游大省,国家生态文明试验区,内陆开放型经济试验区。东毗湖南、南邻广西、西连云南、北接四川和重庆。全省国土面积17.62万平方公里,辖贵阳、遵义、六盘水、安顺、毕节、铜仁6个地级市,黔东南、黔南、黔西南3个民族自治州;有9个县级市、52县、11民族自治县、15个市辖区和1特区。2017年末全省常住人口3580万人。

     贵州在药物临床试验领域起步稍晚,但在全国多家医院及多名药物临床试验专家学者的大力支持下,弯道取直、发展增速,承担不少创新药物的临床试验研究工作,成果显著。------南昌大学医学院临床药理研究所所长  熊玉卿

     在过去的这几年中,我省药物临床试验蓬勃发展,2017年新增3家机构(贵州省肿瘤、贵州省骨科、遵义市一医);2017年5月贵州医科大学附属医院Ⅰ期临床试验病房通过贵州省食品药品监督管理局现场评审,获批投入使用;2017年9月7日贵州省药学会药物临床试验专业委员会成立;2017年10月贵州省肿瘤医院Ⅰ期投入使用;2018年11月10日省医承办《中国药理学会药物临床试验专业委员会第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会会议》;2018年12月18日肿瘤医院新期投入使用;2019年初,我省全部机构完成器械备案。

    岁月不居,时节如流。农历己亥猪年就要到了,遵义市第一人民医院机构办祝大家新的一年诸事顺利!!!

------遵义市第一人民医院机构办公室

贵阳中医学院第一附属医院

药物临床试验机构

中医圣手

匠心为民

 ●于1998年被卫生部确定为第二批“临床药理基地”,批准的专业为心血管、内分泌、骨伤、肛肠;1999年转为国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地”,2006年获得国家食品药品监督管理局“药物临床试验机构”资格认定证书,2012年7月23日通过SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查,专业为中医心血管、中医骨伤、中医内分泌、中医肛肠。

 ●2012年12月15日新申请的10个专业包括中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医肾病、中医妇科、中医皮肤、中医耳鼻喉、中医眼科、中医肝胆外科、中医泌尿外科获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书。

联系地址:

贵州省贵阳市宝山北路71号

医院地点:

食堂3楼

秘书:

崔昊

电话:

遵义医学院附属医院

药物临床试验机构

严谨细致

精益求精

 ●始建于2009年,于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定,其中肿瘤、消化、心血管、神经内科、感染(肝胆)、麻醉、烧伤、骨科、中医消化、血液10个专业获批临床试验资格认定。

 ●2017年3月通过国家食品药品监督管理总局的资格复核认定。同时内分泌、肾病、呼吸内科、结核病、普通外科(肝胆外科)、普通外科(乳腺外科)、胸外科、神经外科(脑血管病)、眼科共9个新专业通过资格认定。

联系地址:

贵州省遵义市汇川区大连路149号

医院地点:

碎石中心四楼(原CT楼)

秘书:

黄小容

电   话:

贵州医科大学附属医院

药物临床试验机构

开创先锋

最有国际范

 ●贵州医科大学附属医院是贵州省最早获国家食品药品监督管理局(SFDA)验收认证的“西药药物临床试验机构”,目前拥有15个专业、16个方向,总数量居贵州省首位。2017年3月11日,该院25个专业(28个方向)通过了国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构资格认证复核及新增专业资格认定现场检查。

 ●贵州医科大学附属医院Ⅰ期临床试验病房获批投入使用,这是贵州首家Ⅰ期药物临床试验病房。

联系地址:

贵州省贵阳市北京路贵医街28号

医院地点:

老制剂室2楼

秘书:

周岩

电话:

贵州省人民医院药物临床试验机构

严谨务实

管理专业

 ●2011年8月,医院成立了药物临床试验机构和伦理委员会。药物临床试验机构设主任1名(由院长担任)、副主任2名。机构下设办公室、专业技术组、秘书组、质量控制组、突发事件应急处理小组和中心药库。伦理委员会设主任委员1名、副主任委员1名、委员9名和秘书1名。

 ●机构下属19个经国家食品药品监督管理局批准从事药物临床试验的专业:妇科、骨科、呼吸内科、肝胆外科、神经外科、肾病学科、消化内科、心血管内科、肿瘤科、小儿外科、感染科、烧伤整形科、普通外科专业(胃肠)、急诊医学科、内分泌科、胸外科、泌尿外科、血液内科。机构通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类新药临床试验进行有效管理。

联系地址:

贵州省贵阳市南明区中山东路83号

医院地点:

CT室(14号楼)3楼

秘书:

罗蕾

电   话:

贵州省肿瘤医院药物临床试验机构

肿瘤小公举

后起之秀

●贵州省肿瘤医院(贵州医科大学附属肿瘤医院)成立于2007年8月18日,地处贵阳市云岩区北京西路1号,坐落在贵州秀美的黔灵山麓之上,是集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、宁养于一体的贵州省三级甲等肿瘤专科医院。

●2017年5月取得GCP资质以后,取得了长足的发展,现有I期临床研究室24张病床和完善的相关配套设备。2018年12月18日60+病床的新病房投入使用,是贵州省第2家建立并且正式运营I期病房的机构。

联系地址:

贵州省贵阳市云岩区白云大道201号

医院地点:

综合院区行政楼5楼

秘 书:

李敏

电   话:

贵州省骨科医院药物临床试验机构

骨科小能手

器械小王子

 ●贵州省骨科医院药物临床试验机构于2013年成立,2017年5月通过国家药物临床试验机构资格认证,首次认证专业有骨外科、骨内科、疼痛科、麻醉科、内科。

 ●随着药物、器械临床试验项目的增多,机构建设得到了不断加强,从机构建立最初的无独立办公场所到目前拥有独立的办公场所。目前机构拥有工作人员办公室2间,机构药房1间,机构档案室1间,机构会议室1间,基本能够满足临床试验开展工作需要。

联系地址:

贵州省贵阳市沙冲南路123号

医院地点:

4号楼7楼GCP办公室

秘书:

韦忠娜

电话:

遵义市第一人民医院

药物临床试验机构

地级市医院唯一

 ●遵义市第一人民医院始建于1938年,原名遵义地区医院,1998年遵义撤地设市后更名为遵义医院,2003年成为遵义医科大学第三附属医院,2011年更名为“遵义市第一人民医院”。

 ●2017年5月我院被国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构,认定妇科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、儿科专业(小儿呼吸、小儿消化)、普通外科(肝胆外科)专业、神经内科专业、重症医学专业共7个专业获得药物临床试验资格认定。

联系地址:

贵州省遵义市凤凰路98号(洗马桥头)

医院地点:

行政区法医司法鉴定中心2楼

秘书:

李园园

电话:

happy new year

医疗器械临床试验机构备案

编辑:黄南渠

审校:李园园

(文中相关信息均来自网络,如有疏漏错误,可联系小编修改)

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